食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.12.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 發(fā)生藥品群體不良事件，以下說法正確的是（）。

2 出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談。

3 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出（）決定時，應當告知當事人有要求聽證的權利。

4 體外診斷試劑包括（）等產(chǎn)品。

5 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論不合格的，承檢機構應當在檢驗結論作出后（）工作日內報告組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。

6 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。

7 中藥材的（）等必須與其后續(xù)工序嚴格分開，并應有有效的除塵、排風設施。

8 標準起草單位和起草負責人在起草過程中，應當深入調查研究，保證標準起草工作的（）。標準起草完成后，應當書面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時，應當提供標準編制說明。

9 食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時，其標識可以僅標注（）。

10 《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為（）。