單項選擇題《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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1.單項選擇題藥材必須從（）批準的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸，只能進口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產藥材。
A.國務院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計委
D.進出口檢驗檢疫局
2.單項選擇題關于進口藥材，下列說法中錯誤的是（）。
A.進口藥材申請人，只能是中國境內取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責藥材進口的審批，并對登記備案、口岸檢驗等工作進行監(jiān)督管理
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對進口藥材進行監(jiān)督管理
D.中國藥品生物制品檢定所負責首次進口藥材的樣品檢驗、質量標準復核等工作
3.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局按照（）的原則，對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理所需藥品進行特別審批的程序和要求。
A.統一指揮
B.早期介入
C.快速高效
D.科學審批
4.單項選擇題藥品檢驗機構收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門抽取的（）生產批號的樣品后，應當立即組織安排檢驗。檢驗工作結束后，藥品檢驗機構應當在2日內完成檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
A.1個
B.3個
C.2個
D.5個
5.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后，應當按照（）的有關規(guī)定，將相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》
最新試題
無源醫(yī)療器械是指（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
題型：單項選擇題
小餐飲登記證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風險程度，應當根據醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。
題型：多項選擇題
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存（）。
題型：單項選擇題
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
題型：多項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品？（）
題型：單項選擇題
食品生產加工小作坊現場條件核準證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
食品生產經營者在生產經營過程中發(fā)現不安全食品的，不得（）。
題型：單項選擇題
從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。
題型：單項選擇題