單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售給()。

A.有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.使用單位
C.消費(fèi)者
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。

A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動(dòng)
C.向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無(wú)需采取措施

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案,通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的()。

A.不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.不得免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)