單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題作出責令召回決定的是（）
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題二級召回應(yīng)（）
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
3.單項選擇題三級召回應(yīng)（）
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
4.單項選擇題一級召回應(yīng)（）
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
5.單項選擇題二級召回應(yīng)為（）
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
最新試題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
題型：多項選擇題
啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題