單項選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
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1.單項選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
4.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
5.單項選擇題境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題