單項選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時,必須提供()。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》


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1.單項選擇題按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗完成后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(),向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

2.單項選擇題承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機(jī)構(gòu)由()指定。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務(wù)院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局

3.多項選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是()企業(yè)。

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的
D.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的

最新試題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題