單項選擇題

按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當填寫（），向承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

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單項選擇題
承擔生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機構由（）指定。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局
多項選擇題
發(fā)證機關對持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的情況是（）企業(yè)。
A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的
D.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的

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