單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通過(guò)()手段提高仿制藥質(zhì)量。
A.提高仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)
C.控制仿制藥的審評(píng)審批數(shù)量
D.加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管
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1.單項(xiàng)選擇題生物等效性試驗(yàn)應(yīng)首選()作為參比制劑。
A.國(guó)內(nèi)首家批準(zhǔn)生產(chǎn)的同品種
B.進(jìn)口原研制劑
C.國(guó)際公認(rèn)的同品種藥品
D.其他國(guó)家上市的同品種仿制藥
2.單項(xiàng)選擇題生物等效性試驗(yàn)樣品與參比制劑的含量差異不能超過(guò)()。
A.±3%
B.±5%
C.±7%
D.±10%