單項(xiàng)選擇題生物等效性試驗(yàn)樣品與參比制劑的含量差異不能超過（）。
A.±3%
B.±5%
C.±7%
D.±10%
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1.單項(xiàng)選擇題制劑BE備案資料要求至少提供（）的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。
A.1個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
B.2個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
C.3個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
D.6個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
2.單項(xiàng)選擇題仿制藥按（）原則受理和審評(píng)審批。
A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致
