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單項選擇題
生物類似藥的質量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
A.藥學研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
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單項選擇題
質量相似性評估理念中,哪個原則強調比對實驗研究所使用的樣品應為相同產地來源的產品?()
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
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單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪項?()
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關雜質
D.藥物的運輸條件
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