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多項(xiàng)選擇題

單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）

A.肽圖
B.毛細(xì)管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法

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多項(xiàng)選擇題

以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）

A.影響因素實(shí)驗(yàn)
B.加速實(shí)驗(yàn)
C.長期實(shí)驗(yàn)
D.高溫實(shí)驗(yàn)
E.高濕度實(shí)驗(yàn)
F.光照實(shí)驗(yàn)

多項(xiàng)選擇題

以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）

A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運(yùn)輸條件