單項選擇題生物等效性試驗應(yīng)首選（）作為參比制劑。
A.國內(nèi)首家批準(zhǔn)生產(chǎn)的同品種
B.進(jìn)口原研制劑
C.國際公認(rèn)的同品種藥品
D.其他國家上市的同品種仿制藥
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1.單項選擇題生物等效性試驗樣品與參比制劑的含量差異不能超過（）。
A.±3%
B.±5%
C.±7%
D.±10%
2.單項選擇題制劑BE備案資料要求至少提供（）的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。
A.1個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
B.2個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
C.3個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
D.6個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)
