多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理的情況包括()

A.藥品封條損壞
B.藥品包裝破損
C.藥品已超過(guò)有效期
D.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏


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1.多項(xiàng)選擇題不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥()

A.人參酒
B.果味制劑
C.口服泡騰劑
D.雙黃連口服液

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

4.多項(xiàng)選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

最新試題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題