A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的生物制品的注冊(cè) B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè) C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè) D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)
A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的 B.受他人脅迫有違法行為的 C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D.不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的 B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的 C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的