問答題按照98版GMP，設備再驗證通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗設備。在10版GMP提到，設備再驗證可通過回顧歷史，設備運行記錄，檢修記錄，各儀表校驗等。這樣的話，是否可以通過對設備的回顧歷史記錄進行設備再驗證，就不再通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗？
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最新試題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項選擇題
二級召回應為（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題