單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
2.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題作出責令召回決定的是（）
A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題二級召回應（）
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
5.單項選擇題三級召回應（）
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
最新試題
三級召回應為（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
二級召回應為（）
題型：單項選擇題
一級召回應（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題