單項選擇題進口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應取得()
A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
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1.單項選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
4.單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
5.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
最新試題
一級召回應為()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題