新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.04.19)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題凡在購進藥品檢查及驗收、在庫藥品養(yǎng)護、出庫復核、銷后退回藥品檢查及驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應責任人員（倉管員、驗收員、養(yǎng)護員、出庫復核員、銷售員）應立即填寫《藥品不合格報告》，向質(zhì)量管理部報告。

2.填空題通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過（）及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

參考答案：授權；質(zhì)量管理部門

3 藥品退貨記錄應當保存的時限不少于（）。

4 企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能（）。

5 標色管理：待驗區(qū)（）

6 藥品與庫房屋頂?shù)拈g距不小于（）。

7.判斷題企業(yè)應當設立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責可以由其他部門及人員履行。（）

8.填空題《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》上應加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明（）號碼。

9.填空題本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品（）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

參考答案：采購；儲存；銷售；運輸

10.填空題企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行（）跟蹤管理。