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你可能感興趣的試題
A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評(píng)定
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.企業(yè)整改等所需時(shí)間
A.負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行統(tǒng)一編碼
D.分析評(píng)估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
A.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.疫苗
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
最新試題
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。