食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.08.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是（）。

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2 在同一違反《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等食品安全法律法規(guī)的案件中，有兩種以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為時，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（）。

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3 負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品口岸檢驗工作指導(dǎo)和協(xié)調(diào)的機(jī)構(gòu)是（）。

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4 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗結(jié)論作出之日起（）個月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。

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5 獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人提供虛假信息、違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超范圍使用有機(jī)認(rèn)證標(biāo)志，或者出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（）內(nèi)不得受理該企業(yè)及其生產(chǎn)基地、加工場所的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證委托。

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6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的（）。

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7 藥包材檢驗機(jī)構(gòu)在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗，出具檢驗報告書并提出意見，報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并通知申請人。新型藥包材的注冊檢驗應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)完成。

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8 負(fù)責(zé)藥物臨床試驗的研究者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時將臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件上報國家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應(yīng)將有關(guān)情況按（）匯總上報。

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9 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是（）內(nèi)。

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10 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照法定類別提出。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)（）對食品類別進(jìn)行調(diào)整。

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