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A.藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行
B.臨床試驗確需由未經(jīng)藥物臨床試驗資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)的，應(yīng)當(dāng)?shù)玫絿沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的特殊批準(zhǔn)
C.未經(jīng)藥物臨床試驗資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)出具《藥品注冊批件》

A.《審批意見通知件》
B.《藥品補(bǔ)充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》