A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類(lèi)別而定
D.因臨床試驗(yàn)類(lèi)別而定
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A.第三類(lèi)醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類(lèi)醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)
A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.同類(lèi)產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.第二類(lèi)醫(yī)療器械
D.第三類(lèi)醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項(xiàng)的性質(zhì)而定
最新試題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）