多項選擇題國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對（）進行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品


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1.多項選擇題計量基準器具的使用必須具備下列條件（）。

A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度

2.單項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準確性能
D.靈敏性能；靈敏性能

3.單項選擇題境外申請人辦理體外診斷試劑注冊，應當由其駐中國境內(nèi)的（）或者委托中國境內(nèi)的（）。

A.辦事機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
B.服務機構(gòu)；辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
D.服務機構(gòu)；售后機構(gòu)

4.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有（）等絕對化語言和表示。

A.“最高技術(shù)”
B.“最科學”
C.“最先進”
D.“最佳”

5.多項選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關(guān)診斷試劑管理的（）。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識