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多項選擇題

計量基準器具的使用必須具備下列條件（）。

A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度

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單項選擇題

產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準確性能
D.靈敏性能；靈敏性能

單項選擇題

境外申請人辦理體外診斷試劑注冊，應(yīng)當由其駐中國境內(nèi)的（）或者委托中國境內(nèi)的（）。

A.辦事機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
B.服務(wù)機構(gòu)；辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
D.服務(wù)機構(gòu)；售后機構(gòu)

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