單項選擇題在向倫理委員會申請項目倫理審查時，首先要交的報告稱為（）

A.初始審查申請報告
B.結(jié)題報告
C.修正案申請報告
D.SAE報告


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2.多項選擇題倫理審查的三個基本原則（）

A.尊重原則：尊重受試者的自主選擇權，有知情同意權
B.受益原則：研究絕不能超越受試者的健康、福利和安全
C.公正原則：要求避免年齡、性別、經(jīng)濟、文化和種族歧視
D.依從性原則：受試者要配合研究者的指示，順利完成試驗

3.多項選擇題下列哪些研究方案是不科學的，不應被批準實施？（）

A.沒有任何科學價值的方案
B.缺乏充分的臨床前研究信息的方案
C.試驗設計有缺陷的方案
D.將受試者置于不必要的風險之中

4.多項選擇題在臨床試驗中，風險的類別包括哪些？（）

A.生理方面：身體傷害或不適
B.心理方面：情感折磨或隱私泄密
C.社會方面：就業(yè)或社會歧視
D.經(jīng)濟方面：花費或經(jīng)濟損失