單項選擇題我國現(xiàn)行《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》是哪一版？（）

A.2003年
B.2009年
C.2013年
D.2016年


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1.多項選擇題倫理審查的三個基本原則（）

A.尊重原則：尊重受試者的自主選擇權(quán)，有知情同意權(quán)
B.受益原則：研究絕不能超越受試者的健康、福利和安全
C.公正原則：要求避免年齡、性別、經(jīng)濟(jì)、文化和種族歧視
D.依從性原則：受試者要配合研究者的指示，順利完成試驗

2.多項選擇題下列哪些研究方案是不科學(xué)的，不應(yīng)被批準(zhǔn)實施？（）

A.沒有任何科學(xué)價值的方案
B.缺乏充分的臨床前研究信息的方案
C.試驗設(shè)計有缺陷的方案
D.將受試者置于不必要的風(fēng)險之中

3.多項選擇題在臨床試驗中，風(fēng)險的類別包括哪些？（）

A.生理方面：身體傷害或不適
B.心理方面：情感折磨或隱私泄密
C.社會方面：就業(yè)或社會歧視
D.經(jīng)濟(jì)方面：花費或經(jīng)濟(jì)損失