多項(xiàng)選擇題倫理審查的三個(gè)基本原則()

A.尊重原則:尊重受試者的自主選擇權(quán),有知情同意權(quán)
B.受益原則:研究絕不能超越受試者的健康、福利和安全
C.公正原則:要求避免年齡、性別、經(jīng)濟(jì)、文化和種族歧視
D.依從性原則:受試者要配合研究者的指示,順利完成試驗(yàn)


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些研究方案是不科學(xué)的,不應(yīng)被批準(zhǔn)實(shí)施?()

A.沒有任何科學(xué)價(jià)值的方案
B.缺乏充分的臨床前研究信息的方案
C.試驗(yàn)設(shè)計(jì)有缺陷的方案
D.將受試者置于不必要的風(fēng)險(xiǎn)之中

2.多項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中,風(fēng)險(xiǎn)的類別包括哪些?()

A.生理方面:身體傷害或不適
B.心理方面:情感折磨或隱私泄密
C.社會(huì)方面:就業(yè)或社會(huì)歧視
D.經(jīng)濟(jì)方面:花費(fèi)或經(jīng)濟(jì)損失