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執(zhí)業(yè)藥師考試
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問答題
非最終滅菌產(chǎn)品的生物負荷受控時,是否可不做起泡點試驗?(FL1-75)
參考答案:
生物負荷和過濾器的完整性是二個不同的問題。過濾器的完整性是除菌工作的前提條件,當然還可以采用過濾器說明書規(guī)定的其他方法證...
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1.問答題
大溶劑注射液灌裝室按C+A配置,A級采風可否直從側上方直接采C級室內(nèi)風?(FL1)
參考答案:
側上方是一個不明確的提法,難以回復。一般說來,當灌裝機比較小時,單向流由設備自帶,但是采風形成的風壓點不能低于回風的風壓...
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2.問答題
法規(guī)規(guī)定“防止倒灌”,對配液罐可否采用正壓保壓取代“空氣阻斷?”(TZ-51、FL-29)
參考答案:
請問,當你投料時,如何保持正壓?
空氣阻斷條款的制訂有它特殊的歷史背景,七十年代歐美發(fā)生了嚴重的藥難事件,直接...
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題型:名詞解釋
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題型:名詞解釋
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
題型:問答題
實施變更的目的是什么?
題型:問答題
受托方的職責是什么?
題型:問答題