問答題

【簡答題】法規(guī)規(guī)定“防止倒灌”，對配液罐可否采用正壓保壓取代“空氣阻斷？”（TZ-51、FL-29）

答案： 請問，當(dāng)你投料時，如何保持正壓？
空氣阻斷條款的制訂有它特殊的歷史背景，七十年代歐美發(fā)生了嚴重的藥難事件，直接...
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問答題

【簡答題】不同潔凈級別差壓梯度如何進行有效控制？（FL1-32）
答案： 氣鎖的設(shè)置與貴公司的品種及生產(chǎn)布局的具體情況相關(guān)。品種不同時，所采取的方法也存在差異。可參見ISPE2009第8.3.3...
問答題

【簡答題】不能進行在線滅菌，在線清洗的配置系統(tǒng)如何控制？如控制清洗的溫度、時間、壓力？（FL1）
答案：

情況不明，不便答復(fù)?？蓞⒁奝DATRNo.29清潔驗證應(yīng)考慮的關(guān)鍵（1998）。
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