用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷(xiāo)售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過(guò)程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過(guò)程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門(mén)的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷(xiāo)商或用戶(hù)的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
制藥用水
操作規(guī)程
受托方的職責(zé)是什么？
交叉污染
批檔案
藥品發(fā)放（銷(xiāo)售）記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間？