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問答題
【簡(jiǎn)答題】實(shí)施變更的目的是什么？
答案：
（1）確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途；（2）確保質(zhì)量可靠，并且符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產(chǎn)率。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】產(chǎn)品的放行的條件是什么？
答案：
（1）該批藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（2）主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證；
（3）...
（2）主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證；
（3）...
問答題
【簡(jiǎn)答題】物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
答案：
生產(chǎn)商（或供應(yīng)商）的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
