(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
中間控制
藥品召回的基本要求是什么?
放行
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
待包裝產(chǎn)品
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
潔凈區(qū)
發(fā)放