單項(xiàng)選擇題己在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷(xiāo)()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
2.單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型,其申請(qǐng)程序按()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
3.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
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引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品召回的基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
潔凈區(qū)
題型:名詞解釋
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
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委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
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計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
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生產(chǎn)偏差分哪幾類(lèi)?
題型:?jiǎn)柎痤}
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
重新加工
題型:名詞解釋