A.統(tǒng)一指揮
B.早期介入
C.快速高效
D.科學(xué)審批
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A.1個(gè)
B.3個(gè)
C.2個(gè)
D.5個(gè)
A.《藥品注冊(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
D.《藥品注冊(cè)批件》
A.月
B.年
C.季度
D.周
A.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行
B.臨床試驗(yàn)確需由未經(jīng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)的，應(yīng)當(dāng)?shù)玫絿?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的特殊批準(zhǔn)
C.未經(jīng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)可與藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并提出
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)出具《藥品注冊(cè)批件》
A.《審批意見通知件》
B.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
最新試題
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
無源醫(yī)療器械是指（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義？（）
下列哪一種食品是特殊食品？（）
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。
以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）