A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改，合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)提出補充申請，報送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行
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A.審查
B.許可
C.檢查
D.稽查
A.在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機構(gòu)的正常配制活動
C.不得索取或者收受醫(yī)療機構(gòu)的財物
D.不得謀取其他利益
A.實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況
A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產(chǎn)地址
D.委托單位地址
A.處方
B.工藝
C.包裝規(guī)格、標(biāo)簽
D.使用說明書
最新試題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強現(xiàn)場檢查。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時內(nèi)啟動。
無源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明（），并按規(guī)定進行驗收。