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多項(xiàng)選擇題

委托配制制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其（）應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。

A.處方
B.工藝
C.包裝規(guī)格、標(biāo)簽
D.使用說明書

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單項(xiàng)選擇題

委托單位取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》后，應(yīng)當(dāng)向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所報(bào)送委托配制的（）制劑，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。

A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批

單項(xiàng)選擇題

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)申請(qǐng)委托配制的，應(yīng)當(dāng)按照（）的相關(guān)規(guī)定辦理。

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)管理辦法》