多項選擇題在委托配制的制劑包裝、標簽和說明書上,應當標明()。

A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產地址
D.委托單位地址


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1.多項選擇題委托配制制劑的質量標準應當執(zhí)行原批準的質量標準,其()應當與原批準的內容相同。

A.處方
B.工藝
C.包裝規(guī)格、標簽
D.使用說明書

3.單項選擇題未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構,在申請中藥制劑批準文號時申請委托配制的,應當按照()的相關規(guī)定辦理。

A.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機構制劑生產管理辦法》

5.多項選擇題執(zhí)法人員對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查完成后,應當在《藥品生產許可證》副本上載明的檢查內容是()。

A.檢查結論
B.生產的藥品是否發(fā)生重大質量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質量公報通告
D.藥品生產企業(yè)是否有違法生產行為及其查處情況

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風險程度,應當根據醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

食品生產許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內啟動。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內送達食品生產經營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題