單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
最新試題
藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，以下說法錯誤的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營者有不正當價格行為的（）
題型：多項選擇題
藥學(xué)工作人員對同仁間的職業(yè)道德規(guī)范不包括（）
題型：多項選擇題
依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議時，消費者可以（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定，只要如實入賬，下列行為被認為是正當?shù)模海ǎ?/p>
題型：多項選擇題
所謂商品賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是（）
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有（）
題型：多項選擇題
藥學(xué)職業(yè)道德的特征（）
題型：多項選擇題