單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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1.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題病例數(shù)應不少于100例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗