單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立涵蓋臨床試驗(yàn)實(shí)施全過程的質(zhì)量管理制度,不包括()

A.培訓(xùn)和考核
B.不良事件和器械缺陷的處理
C.醫(yī)療器械的管理
D.器械生產(chǎn)


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2.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中,下列()不是必須的。

A.保障受試者個(gè)人權(quán)益
B.保障試驗(yàn)的科學(xué)性
C.保障試驗(yàn)醫(yī)療器械的有效性
D.保障試驗(yàn)符合倫理原則