單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立涵蓋臨床試驗(yàn)實(shí)施全過程的質(zhì)量管理制度,不包括()
A.培訓(xùn)和考核
B.不良事件和器械缺陷的處理
C.醫(yī)療器械的管理
D.器械生產(chǎn)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)至少由()名委員組成。
A.5
B.7
C.8
D.10
2.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中,下列()不是必須的。
A.保障受試者個(gè)人權(quán)益
B.保障試驗(yàn)的科學(xué)性
C.保障試驗(yàn)醫(yī)療器械的有效性
D.保障試驗(yàn)符合倫理原則
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最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項(xiàng)選擇題