單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中，下列（）不是必須的。

A.保障受試者個(gè)人權(quán)益
B.保障試驗(yàn)的科學(xué)性
C.保障試驗(yàn)醫(yī)療器械的有效性
D.保障試驗(yàn)符合倫理原則


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)最新頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施時(shí)間為（）

A.2016年6月1日
B.2020年7月1日
C.2021年5月10日
D.2022年5月1日

2.單項(xiàng)選擇題第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)。

A.縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門