單項(xiàng)選擇題受托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,受托方應(yīng)當(dāng)辦理相關(guān)手續(xù),在()中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息。
A.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表
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1.單項(xiàng)選擇題下列檢測(cè)試劑中不屬于第二類產(chǎn)品的是()。
A.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
B.用于酶類檢測(cè)的試劑
C.用于維生素檢測(cè)的試劑
D.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑
2.單項(xiàng)選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選定的省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的數(shù)目分別為()。
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
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最新試題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題