單項選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

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單項選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。

A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上

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