單項選擇題下列檢測試劑中不屬于第二類產(chǎn)品的是()。
A.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于維生素檢測的試劑
D.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑
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1.單項選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請人應(yīng)當(dāng)選定的省級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的數(shù)目分別為()。
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
2.單項選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)對已發(fā)布實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)開展復(fù)審工作,復(fù)審周期原則上不超過()。
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
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最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題