單項(xiàng)選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選定的省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)目分別為()。
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)已發(fā)布實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)開展復(fù)審工作,復(fù)審周期原則上不超過()。
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)()。
A.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用
B.不得收取檢驗(yàn)費(fèi),可以收取其他費(fèi)用
C.不得收取其他費(fèi)用,可以收取檢驗(yàn)費(fèi)
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費(fèi)用
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最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題