成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

質量事故的劃分為（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

變更的分類有（）