藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨是（）。  

世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義是（）。

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。  

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是（）、（）、（）、（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（）的原則。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（） 

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過程。

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。