在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

變更的分類有（）

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。