單項選擇題不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有（）

A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件


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1.單項選擇題不屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是（）

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸（梅花鹿）

2.單項選擇題進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是（）

A.初步受理主體相同，都是國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同，都是中國藥品生物制品檢定所
C.都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批
D.批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同

3.單項選擇題下列不屬于藥品批準(zhǔn)證明文件的是（）

A.批準(zhǔn)文號
B.進(jìn)口藥品注冊證》
C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》

4.單項選擇題以下試產(chǎn)期化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的是（）

A.國藥準(zhǔn)字H20020006
B.國藥試字H20020006
C.國藥準(zhǔn)字X20020006
D.國藥試字X20020006

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件不包括的有（）

A.生產(chǎn)工藝規(guī)程
B.崗位操作法
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.批檢驗記錄