單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代,發(fā)生了震驚世界的(),釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件


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1.單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議

2.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()

A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究