單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()
A.報(bào)送申請資料—現(xiàn)場檢查通知—現(xiàn)場檢查—末次會議
B.報(bào)送申請資料—首次會議—現(xiàn)場檢查—末次會議
C.報(bào)送申請資料—現(xiàn)場檢查—現(xiàn)場檢查通知—末次會議
D.報(bào)送申請資料—現(xiàn)場檢查—首次會議—末次會議
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1.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()
A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究
2.單項(xiàng)選擇題()是指新藥從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到上市應(yīng)用的整個(gè)過程,是一項(xiàng)綜合利用各門學(xué)科知識的精華和高新技術(shù)的系統(tǒng)工程。
A.新藥藥學(xué)研究
B.新藥
C.新藥研發(fā)
D.新藥臨床研究